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      CSSD環氧乙烷滅菌溫濕度監測驗證記錄儀

      醫院消毒供應中心CSSD是承擔全院各科室所有重復使用診療器械、器具和物品消毒、滅菌及無菌品供應的部門,是醫院感染控制的重要環節,其工作質量是醫療安全和患者安全的重要保障。環氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,易燃易爆,穿透能力強,多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環氧乙烷進行消毒和殺菌,它是目前主要的低溫滅菌方法之一。影響環氧乙烷滅菌的主要因素有環氧乙烷濃度、濕度、溫度和時間。根據 WS 310.3-2009 醫院消毒供應中心第3部份,清洗、消毒及滅菌效果監測標準,對于環氧乙烷(EO)滅菌的監測,要求每次滅菌應連續監測記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數。該規定要求應建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄,記錄滅菌每次運行情況,包括滅菌日期,滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品、滅菌程序號、主要運行參數、操作人員簽名以及滅菌質量的監測結果并存檔。這些記錄應具有追溯性,清洗、消毒監測資料的保存期≥6個月,滅菌質量監測資料和記錄的保留期應≥3年。


      當進行環氧乙烷滅菌驗證時,需要同時使用多臺驗證儀放置在滅菌腔不同的位置,邁捷克專用軟件可以方便地將這些驗證儀預先設定相同的采樣速率和啟動時間,這樣采集到的帶有時間戳的各點溫濕度數據就具有相同的時間坐標,便于比較和分析,每臺驗證儀將自動生成該測試點貫穿于整個滅菌過程的溫濕度曲線。環氧乙烷滅菌柜需要定期進行驗證,以檢驗其性能是否滿足設計要求,當被滅菌物品的外觀和性能有重大改變時,也需要重新設計裝載方式和滅菌工藝,在驗證過程中滅菌室溫度的均勻性和加濕效果的檢測是重要的一環。

       

      由于滅菌資料和記錄需要長時間的保存,因此化學監測法和生物監測法無法很好地滿足這樣的要求,這就要求我們必須采用一種獨立、無線的記錄儀器全程自動記錄滅菌過程的溫濕度和壓力數據,這些數據帶有時間戳,可以通過導入計算機進行統計分析并以電子文檔的形式保存下來。

       

      美國邁捷克MT-RHTemp1000IS是一款通過(IS)本質安全認證堅固的CSSD環氧乙烷滅菌溫濕度監測驗證記錄儀,通過CE認證,配備美國出廠校準質保證書,測量精確,數據可靠,國內國際認可。該產品體積小巧,防爆,符合安全標準Class I,Division 1,groups A, B,C,D and non-incendive for Class I,Division 2,groups A,B,C,D,可以在危險易燃環境下安全工作,傳感器探頭耐用且抗腐蝕能力強,產品電池供電,獨立工作,可以預先設定啟停時間,然后將它們放置到不同的測量位置上,采集到的溫濕度數據帶有時間戳,可以在同一時間坐標下顯示各點的溫濕度變化曲線,易于進行數據分析比較,MT-RHTemp1000IS廣泛地運用于環氧乙烷EO滅菌溫濕度驗證,提供滅菌過程完整的溫濕度變化曲線。

       

      參數指標:

       
      內部通道溫度傳感器:RTD

      溫度量程:-40 to +80℃
      分辯率:0.01℃
      精確度:±0.5℃( 0~55℃)
      內部通道濕度傳感器:Capacitive Polymer
      濕度量程:0~100%RH 非冷凝  
      分辯率:0.1%RH 
      精確度:±3%RH 最大( 0~55℃)
      容量:16350組/每通道  
      采樣速率:1秒 to 24小時 
      軟件及接口電纜:IFC400  
      傳輸速率:125000 baud
      電池壽命:2年( 25 ℃,15分鐘采樣速率條件下) 
      操作環境:-40 to +80℃,0 to 100%RH 非冷凝
      材料:316不銹鋼 
      尺寸:42mm x 24.6mm dia 
      重量:65克
      認證:CE;Intrinsically Safe for Class I,Div 1,groups ABCD;Non-incendive for Class I,Division 2,groups ABCD Hazardous (Classified) Locations



       

      MT-RHTemp1000IS的外形圖片如下所示,其中黑色接口電纜底座上的USB接口可以和計算機連接,進行數據下載和參數設定。

       

       

       



      環氧乙烷滅菌倉如下所示,這些滅菌倉需要定期進行溫濕度驗證。




      MT-RHTemp1000IS通過FM認證。






      干熱滅菌溫度跟蹤驗證記錄儀

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      環氧乙烷(ETO/EO)滅菌溫濕度監測驗證記錄儀
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